Патентование метода лечения

В создание новаторских методов лечения вкладываются ресурсы, в том числе время, деньги и навыки конкретных людей и организаций. Эти ресурсы не будут потрачены зря, если защитить результаты исследований юридически, например при помощи патента.

Зачем это нужно

Патент на метод лечения предоставляет исключительное право на него. Это значит, что владелец прав на разработку (патентообладатель) решает кто сможет использовать разработку, каким образом и в течении какого срока.

Рассмотрим, как еще можно использовать исключительное право в медицинской сфере:

• Защита

  Разработка, которая стоила стольких усилий не должна быть скопирована. Патент обеспечит юридическую защиту.

• Конкурентоспособность и продвижение

  Патенты – показатель привлекательности для инвесторов. Организация, которая проводит научные исследования, а потом защищает права на них постоянно развивается. О запатентованном решении можно смело рассказывать в статьях, на конференциях, выставках и никто не присвоит его себе.

  Кроме того, патенты можно использовать как публикации для получения ученой степени, грантовой поддержки.

• Развитие исследований и разработок

  Патенты могут стимулировать инвестирование в исследования и разработки в области медицины, что может привести к созданию новых лечебных методов и медицинских технологий.

Способы защиты

Применяются два способа юридической защиты медицинских решений: патентный и непатентный. Рассмотрим разницу между ними и разберемся по каким критериям выбрать подходящий для конкретного случая.

Для того чтобы понять в чем разница между патентными и непатентыми способами защиты рассмотрим две ситуации:

Ситуация № 1. Врач применил некую методику в своем медицинском центре. Рассказал об этом на конференции, написал статью. А через месяц увидел свою статью в журнале, а автором значится кто-то другой.

Ситуация № 2. Врач создал и применил некую новую методику в своем медицинском центре. Рассказал об этом на конференции, написал статью. А через месяц врач узнал, что эту методику предлагает в качестве услуги соседний медицинский центр.

Ситуации практически аналогичны. Было что-то создано, а затем украдено. Но с правовой точки зрения есть разница и это предмет защиты.

Итак, в ситуации № 1 предмет защиты – статья. Новый авторский текст, в который вложены усилия и который опубликовали без разрешения автора.

Для того, чтобы избежать подобной ситуации, можно обратиться к защите при помощи авторского права, точнее задепонировать статью и заключить с журналом лицензионный договор или сразу обратиться к экспертам в этой области.

Краткая правовая информация:

Согласно пункту 5 статьи 1259 ГК РФ авторские права не распространяются на способы и методы решения технических и любых других задач.

Но в данной ситуации под действие авторского права попадает статья с описанием или изложение метода. Помимо статьи это могут быть любые другие объекты авторского права, например чертежи, эскизы, фотографии и видеозаписи, сделанные во время операционных вмешательств.

В свою очередь в ситуации № 2 предмет защиты авторская методика – техническое воплощение идеи, как алгоритма действий, приводящего к определенному результату. То есть скопировали не воплощение, а суть.

Прежде чем представлять результат исследований на выставке нужно было защитить его при помощи патентного права. То есть оформить патент на изобретение самостоятельно или сразу обратиться к экспертам в этой области. В этом случае использование запатентованной методики без согласия врача было бы незаконным.

Итог

Авторское право будет защищать форму выражения методики (текст, фото, видео), а не саму методику.

А патентное право будет охранять техническое воплощение идеи. И его защита не будет зависеть от формы воплощения.

Особенности патентования методов лечения в РФ в сравнении с другими странами

Международный опыт

В рамках международного законодательства часть методов медицинского вмешательства ограничены в части патентования.

Например, в статье 27 Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) указано, что члены Всемирной торговой организации (164 страны, включая Россию), могут убирать из потенциально патентуемых методы диагностики, терапевтические и хирургические методы лечения людей или животных. Но получить патент можно на нелекарственные методы лечения: массаж, лечебная физкультура.

А в тексте Европейской патентной конвенции (статья 53) обозначено, что Европейские патенты не выдаются на способы лечения и методы диагностики, которые могут быть применены для людей или животных. Но даже здесь есть исключения: например, европейский патент можно получить на метод контрацепции, так как предотвращение беременности не является лечением болезни.

Патентование в медицинской области ограничено не во всех странах, и на это явно указывает Международная патентная классификация. Существует класс А61 – Медицина и ветеринария, в которую входит 13 подклассов, включая А61B – Диагностика; хирургия.

Российский опыт

В России ситуация противоположна.

Согласно статье 1350 ГК РФ изобретение – техническое решение в любой области, в том числе и медицинской, которое относится к продукту или способу, а также к применению продукта или способа по новому назначению.

То есть несмотря на то, что первоначально медицинских методик лечения и диагностики нет в перечне объектов патентного права, все эти процессы могут быть защищены как способы.

Разделим патентоспособные решения на группы и приведем примеры к ним.

Ограничения

Патенты не выдаются:

• на технологии клонирования;
• на технологии генной модификации;
• на способы применения человеческих эмбрионов;
• на методы, которые противоречат нормам морали;
• на ненаучные методы или методы «нетрадиционной» медицины.

Условия патентования

Нужно проверить перед тем, как что-либо патентовать.

Во-первых, это техническое решение должно приводить к результату, который будет иметь технический характер. Из пункта 1 статьи 1350, известно, что в качестве изобретения охраняются только такие решения. Законодательство не дает точного определения термина «технического решения», но из практики можно выделить критерии соответствия:

• Технический результат технического решения должен быть «осязаем» и должен достигаться при помощи «осязаемых» инструментов. То есть получение медицинской информации при помощи математического алгоритма непатентоспособно, а, например, способ получения информации о течении болезни при помощи системы медицинских датчиков – патентоспособен;
• Технический результат должен быть «практическим» – «улучшение эстетических характеристик», «более зрелищное или более интересное» не подходит;
• Технический результат не должен достигаться договоренностью участников процесса.

Во-вторых, техническое решение должно соответствовать критериям патентоспособности. Они определены пунктом 2 статьи 1350:

1. Промышленная применимость. Всё что патентуется должно быть доказуемо и воплотимо. Даже если заявитель убежден, что при помощи кристаллов можно вылечить все болезни и это помогло родственникам, это не значит, что такое решение можно запатентовать. ФИПС примет только те доказательства, которые основаны на науке.
2. Изобретательский уровень. Патентуемое решение не должно очевидно следовать из уровня техники. Методика должна быть действительно новой, добавить небольшие изменения – недостаточно.
3. Новизна. Патентуемое решение должно быть неизвестно в мире. Тут нужно учитывать любые публикации, которые можно "нагуглить" – статьи, публикации на сайтах, книги.

Кто имеет право на патентование способов лечения

Первоначальным автором, согласно статье 1257 ГК РФ, признается тот гражданин, чьим творческим трудом оно создано. Термин, на который стоит обратить внимание – «творческий труд». То есть автором не могут быть те, кто финансируют, консультируют или оказывают техническую поддержку.

Первоначальный автор обладает всеми исключительный правами на патент, то есть он является правообладателем. Но эти права могут быть переданы, как посредством трудового договора, если запатентованное решение создано в рамках трудовой деятельности, так и посредством лицензионного договора. Если разработка была создана по заказу, то может быть заключен договор уступки, который позволит заказчику стать правообладателем.

Этапы патентования

Заключение

Патент на метод лечения станет результатом вложенных в исследование ресурсов, в том числе денежных, и гарантией защиты от копирования и незаконного использования другими организациями. Эксперты патентного бюро «Первоисток» помогут получить патент.